Con cosméticos prohibidos y peligrosas Ingredientes
http://www.ewg.org/node/22610
26 de septiembre de 2007
Andrew C. von Eschenbach, MD
Comisionado de Alimentos y Drogas
EE.UU. Food and Drug Administration
5600 Fishers Lane
Rockville, MD 20857
Estimado Dr. von Eschenbach:
Reguladores de la FDA se asistir a un foro en Bruselas esta semana en la que representantes de la industria cosmética y de los reguladores internacionales debatirán "maneras de eliminar los obstáculos normativos entre las regiones" y otras cuestiones relativas a la comercialización de cosméticos y la seguridad (FDA 2007a). Grupo de Trabajo Ambiental (EWG) está escribiendo para expresar profunda preocupación que funcionarios de la FDA son excluidos de salud pública, consumidores, organizaciones ambientales y de esta reunión al mismo tiempo a la industria regulada de participar.
Si bien este tipo de desequilibrio en la discusión de cuestiones de la seguridad de los consumidores es siempre inaceptable, esta exclusión es aún más problemática a la luz de ... nuestro nuevo análisis de la seguridad de los productos, que revelan que los productos vendidos en los EE.UU. la industria con frecuencia violan las normas de seguridad y contener ingredientes prohibidos en otros países industrializados. Nuestros hallazgos plantean preocupaciones fundamentales acerca de la industria a puerta cerrada-regulador de las reuniones que podría debilitar aún más las políticas de cosméticos internacional.
En una nueva investigación de los componentes en más de 23.000 productos, EWG encontró que casi uno de cada 30 productos vendidos en los EE.UU. no cumple con uno o más de la industria de cosméticos o de las normas de seguridad. Se encontraron cerca de 400 productos vendidos en los EE.UU. que contienen productos químicos que están prohibidos para su uso en cosméticos en otros países, y más de 400 productos cosméticos que contengan ingredientes que la industria de seguridad han encontrado grupos inseguros cuando se utiliza como se indica en las etiquetas de los productos, incluidos los Estados Unidos basada en cosméticos Ingrediente Revisión (CIR) y la Asociación internacional de perfumería.
Como ustedes saben, a diferencia de las drogas y los aditivos alimentarios, la FDA no tiene autoridad para exigir que los productos cosméticos a prueba de seguridad antes de que se venden. Financiado por un grupo de la industria (CIR), no una agencia de salud del gobierno, de evaluación de la seguridad de los ingredientes cosméticos en los EE.UU. Nuestra investigación muestra que esta en gran medida auto-regulado sistemáticamente la industria no cumple con su propia seguridad del grupo de asesoramiento o de prestar atención a las advertencias sanitarias inherentes a las normas de seguridad establecidas cosméticos en otros países.
Más de 750 productos para el cuidado personal vendidos en los EE.UU. violan las normas de seguridad o la industria cosmética las normas de seguridad en otros países industrializados.
Nuestro análisis de los ingredientes en más de 23.000 productos estima que 751 † diferentes productos no cumplen con uno o más industria o el gobierno las normas de seguridad, incluyendo:
- 383 † productos contengan ingredientes que están prohibidos para su uso en cosméticos en Canadá, Japón o la Unión Europea (Health Canada, 2007; Japón Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social de 2006; CE 1999-2006; GTA 2007) (Tabla 1).
- 447 † industria de los productos a los que los paneles de seguridad han encontrado inseguro cuando se usa según las instrucciones, incluyendo 86 encontrados no apto para todas las aplicaciones de productos por el CIR y la Asociación internacional de perfumería (Tabla 2), y 360 † encontrado por el CIR inseguro cuando se usa según las instrucciones del paquete (Tabla 3) (CIR 2007; IFRA 2007; GTA 2007).
98% de todos los productos que contengan uno o más ingredientes nunca se evaluó la seguridad.
Nuestro análisis también revela que los productos vendidos en los EE.UU. habitualmente contienen sustancias químicas que la falta de base de datos de seguridad y que no se han encontrado segura para su uso en cosméticos. Estos productos contienen sustancias químicas que la industria de la seguridad de determinado grupo carece de los datos necesarios para la comprobación de la seguridad en los cosméticos, o que contienen productos químicos que aún no han sido revisados por la seguridad en los cosméticos - por parte de la FDA, por los EE.UU. de la industria de cosméticos de seguridad del panel , o por cualquier otra institución de los EE.UU. públicamente responsable. Hemos encontrado:
- 1331 † productos que contienen ingredientes para que el CIR grupo dijo no existen datos suficientes para determinar si son seguros en los productos cosméticos (CIR 2007; GTA 2007) (Tabla 4).
- 22697 † productos (98% de todos los productos evaluados) que contengan uno o más ingredientes para que la FDA, el CIR del panel, o cualquier otra institución de los EE.UU. públicamente responsables no han realizado evaluaciones de la seguridad (CIR 2007; GTA 2007) (Tabla 5).
Cuando la organización profesional de la industria cosmética actual del Ejecutivo Vice President para la Ciencia, John Bailey, fue el jefe de la FDA de la División de Cosméticos, señaló que "La industria cosmética es sensible a la imagen de un mercado incontrolado, donde todo va [. ..] Ellos contrarrestar esta imagen con bien establecido autorregulación programas. Parte del incentivo para la industria de este tipo de política es evitar una mayor autoridad reguladora ", agregando que" En ausencia del CIR programa [el de la industria de la seguridad el grupo], no habría examen sistemático de la seguridad de cada uno de los ingredientes cosméticos "(FDA 1995 ).
Nada ha cambiado. La industria de la "imagen" de "bien establecido autorregulación programas" está en marcado contraste con los cientos de productos que violan los gobiernos y del sector de seguridad.
Nuestras conclusiones son especialmente preocupantes a la luz de la posición de la FDA en la próxima reunión de Cooperación Internacional de los productos cosméticos Reglamentos (ICCR) Reunión en Bruselas, Bélgica. Esta reunión contará con la presencia de la FDA, los representantes de la industria cosmética, y los reguladores de Japón, Canadá y la UE Como se señaló anteriormente, un objetivo declarado de esta reunión es "identificar maneras de eliminar los obstáculos normativos entre las regiones" (FDA 2007a). Dadas las conclusiones de nuestro análisis, la mejora de la seguridad de los productos debe ser una prioridad mucho mayor que la eliminación de los obstáculos reglamentarios, que son ya falta hasta el punto que los productos ilegales para su venta en otros países o evaluada por la seguridad no son comunes en las tiendas en los EE.UU.
Nos preocupa especialmente que un oficial de la FDA parece haber tergiversado los términos de referencia para esta reunión con el fin de excluir a los representantes de la salud pública, los consumidores y organizaciones ecologistas.
El 30 de agosto de 2007 la FDA denegó una solicitud hecha por la Campaña por Cosméticos de seguridad (de los cuales el GTA es uno de los miembros fundadores) para asistir a la reunión de Bruselas, afirmando que, "Toda persona tiene de acuerdo en que debemos seguir con nuestros actuales Términos de Referencia que establece para una asociación de la industria-regulador de diálogo. En caso de que los cambios en cualquier momento, se lo haremos saber "(FDA, 2007b).
Sin embargo, cuando revisamos los Términos de Referencia para la reunión de Bruselas, obtenidos por la Campaña por Cosméticos de seguridad del personal en la Oficina de la FDA de los acuerdos internacionales y la divulgación, la armonización y Comercio, encontramos que el documento contradice la afirmación del funcionario (ICCR 2007 ). En lugar de impedir la asistencia de cualquier persona, pero los reguladores y representantes de la industria, los Términos de Referencia se establece que "[...] se reconoce que el éxito de la aplicación requiere la entrada de un diálogo constructivo con los cosméticos "industria de las asociaciones comerciales y otros interesados posibles", y que el segundo día de la reunión puede incluir el diálogo con "en algunos casos, las partes interesadas" [énfasis agregado].
Contrariamente a lo que afirma la exclusión por parte de la FDA, el documento proporciona un amplio margen de maniobra para la salud pública, consumidores y grupos ecologistas a participar en la Campaña de la seguridad de cosméticos, GTA y otros grupos que abogan por la investigación y para la seguridad de los productos para el cuidado personal sin duda calificar como "interesados partes "y" otras partes interesadas "en este proceso. Tergiversación de la FDA de los Términos de Referencia y su intento de excluir a los consumidores y del público de participar en este debate de salud pública es inaceptable y contraria a los principios de gobierno abierto.
En 2004, la FDA notificó a GTA de nuestros resultados de un análisis de la identificación de cientos de productos que contienen productos químicos no probados de seguridad para su uso en cosméticos, o que contengan ingredientes que pueden causar daño cuando se usa según las instrucciones del paquete (EWG, 2004). Tres años más tarde, con este nuevo análisis, parece que la FDA ha hecho muy poco en el tiempo para mejorar la seguridad de los productos, y, peor aún, está trabajando ahora para excluir a la salud pública, consumidores y defensores de la seguridad de los productos cosméticos de la política de seguridad internacional de decisiones.
Pedimos a la FDA para:
- Establecer un estándar de seguridad para productos cosméticos por aclarar la reglamentación actual requisito de "justificación suficiente de la seguridad" en el Federal Food, Drug and Cosmetic Act (21 USC 301 y ss.). La FDA debe incluir orientación sobre si lo consideran seguro cosméticos que contengan ingredientes prohibidos en otros países o en violación de las recomendaciones del CIR.
- Garantizar que todos los productos para el cuidado personal en las tiendas son seguros para los consumidores.
- Garantía de que las reuniones relativas a la política de seguridad de cosméticos están abiertos y accesibles al público, incluida la reunión de 27 de septiembre y todas las reuniones celebradas por el ICCR.
GTA le da las gracias por su pronta atención a este público en materia de seguridad y de salud.
Atentamente,
Richard Wiles
Director Ejecutivo
Adjunto: TABLAS 1-5 y ATTACHMENT
Referencias
CIR (Revisión de Ingredientes Cosméticos). 2007. CIR Compendio, que contiene resúmenes, discusiones y conclusiones del CIR ingrediente cosmético seguridad. Washington, DC. 2007.
CE (Comisión Europea, de la Unión Europea). 1999-2006. Dirección General de Empresa de Productos Farmacéuticos y Cosméticos. Las normas que rigen en materia de productos cosméticos en la Unión Europea, Volumen 1 ", la legislación de cosméticos."
GTA (Grupo de Trabajo Ambiental). 2004. Petición ciudadana de los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos de Venta Ilegal de Cesación Misbranded adulteradas y Cosméticos. Docket No. 2004P-0266/CPI. 14 de junio de 2004.
GTA (Grupo de Trabajo Ambiental). 2007. La piel en profundidad. Último acceso: 24 de septiembre de 2007. Disponible en línea: http://skindeep.ewg.org/.
La FDA (EE.UU. Food and Drug Administration). 1995. Cosmetic Ingredients: Comprensión de la Puffery. FDA Revista del Consumidor. Febrero de 1995. Último acceso: 24 de septiembre de 2007. Disponible en línea: http://www.fda.gov/fdac/reprints/puffery.html.
La FDA (EE.UU. Food and Drug Administration). 2007a. "Preparación para la Cooperación Internacional de los productos cosméticos Reglamento Reunión en Bruselas, Bélgica; Aviso de reunión pública." 13 de agosto de 2007. Fed. Reg. 72:155,45250-45251.
La FDA (EE.UU. Food and Drug Administration). 2007b. Correos electrónicos de Michelle Limoli, Director Asociado para la Unión Europea, la FDA, a Nancy Buermeyer, Raben El Grupo, en representación de la Campaña de la seguridad de productos cosméticos. 30 de agosto de 2007.
Ministerio de Salud de Canadá. 2007. Lista de los prohibidos y restringidos Cosmetic Ingredients. De Canadá de Ingredientes Cosméticos HotList. De marzo de 2007.
ICCR (Cooperación Internacional en cosméticos Reglamento). 2007. Términos de Referencia para la "Cooperación Internacional en cosméticos Reglamento" (ICCR) Entre Ministerio de Salud de Canadá, Comisión Europea, DG Empresa e Industria, Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar del Japón, Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos de América. Agosto de 2007.
IFRA (International Fragrance Association). 2007. Códigos y normas. Disponible en línea: http://www.ifraorg.org/.
Japón Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social. 2006. Normas para productos cosméticos. División de evaluación y concesión de licencias. Farmacéutica y Oficina de Seguridad Alimentaria.
† Estas cifras pueden variar ligeramente de los presentados en el original de la carta a la FDA sobre la base de actualización de la información del producto.
